14 اوت (رویترز) - به گفته این شرکت، سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز دوشنبه به درمان Pfizer (PFE.N) برای درمان بیماران مبتلا به نوعی سرطان خون که درمان آن دشوار است، مجوز سریع داد. تصمیم تنظیم کننده سلامت اجازه می دهد تا از درمان با نام Elrexfio در بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما که درمان آن سخت است یا پس از دریافت چهار یا چند خط قبلی از کلاس های خاصی از درمان بازگشته است، استفاده شود. Elrexfio یا elranatamab زیر پوست تجویز می‌شود و متعلق به دسته‌ای از درمان‌های معروف به آنتی‌بادی‌های دوگانه است که به سیستم ایمنی بدن کمک می‌کند تا سلول‌های سرطانی را با کنار هم قرار دادن یک سلول سرطانی و یک سلول ایمنی از بین ببرد. به گفته فایزر، Elrexfio در ایالات متحده با قیمت فهرست 7556 دلار و 13051 دلار برای ویال 44 میلی گرم و 76 میلی گرم به فروش می رسد. این شرکت گفت که انتظار می‌رود قیمت فهرست این درمان 41500 دلار در ماه باشد و اضافه کرد که انتظار می‌رود با انتقال بیماران به دوز دو هفته‌ای، قیمت ماهانه آن در حدود 26000 دلار کمتر باشد. فایزر گفته است که این درمان می تواند بیش از 4 میلیارد دلار در اوج درآمد بالقوه داشته باشد. میانگین مدت درمان الرکسفیو در مرحله آزمایشی میانی هشت ماه بود و شرکت انتظار دارد این درمان در هفته‌های پس از تایید در دسترس باشد. مولتیپل میلوما یک نوع شایع سرطان خون است که در مغز استخوان ایجاد می شود و می تواند در سراسر بدن پخش شود. بسیاری از بیماران پس از توقف درمان، عود بیماری را مشاهده می کنند، که آن را به منطقه ای از نیازهای برآورده نشده تبدیل می کند که داروسازان می توانند از آن استفاده کنند. دیگر درمان‌های آنتی‌بادی مشابه در بازار عبارتند از Roche's (ROG.S) Columvi، Abbvie's (ABBV.N) Epkinly و Johnson & Johnson's (JNJ.N) Talvey که هفته گذشته تأیید شد. این شرکت روز دوشنبه گفت که Elrexfio را می توان "خارج از قفسه" استفاده کرد و می تواند به طور مداوم توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در بیمارستان ها و کلینیک ها تحویل داده شود. تاییدیه FDA بر اساس داده های یک مطالعه در مرحله میانی است که نشان می دهد 58٪ از بیماران تحت درمان با Pfizer هیچ نشانه ای از سرطان ندارند یا کاهش قابل توجهی در سلول های سرطانی در بدن مشاهده کرده اند. فایزر گفت که آزمایش این درمان را در آزمایشات در مراحل پایانی ادامه خواهد داد تا استفاده از آن را در خطوط قبلی درمان برای بیماران گسترش دهد. تایید این درمان همراه با یک هشدار جعبه ای برای سمیت عصبی و سندرم آزادسازی سیتوکین است، وضعیتی که در آن سیستم ایمنی واکنش تهاجمی تری نشان می دهد.