امروز، اداره غذا و داروی ایالات متحده، داروی اسپری بینی نالوکسون هیدروکلراید RiVive با دوز 3 میلی‌گرم به عنوان یک محصول بدون نیاز به نسخه پزشکی، برای درمان اورژانسی اضافه شدن یا مشکوک به اوردوز اوپیوئیدی مورد تأیید قرار داد. این دومین محصول بدون نیاز به نسخه نالوکسون توسط این نهاد تأیید شده است، که به افزایش دسترسی مصرف‌کنندگان به نالوکسون بدون نیاز به نسخه کمک می‌کند. زمان در دسترس بودن و قیمت این محصول بدون نیاز به نسخه توسط سازنده تعیین خواهد شد. مساله مسمومیت دارویی به عنوان یک مشکل بهداشت عمومی عمده در ایالات متحده باقی می‌ماند. در دوره 12 ماهه تا پایان فوریه 2023، بیش از 105,000 مورد مسمومیت مرگبار گزارش شده، به طور اساسی به واسطه اوپیوئیدهای سنتتی مانند فنتانیل غیرقانونی بوده است. نالوکسون دارویی است که به سرعت اثرات مسمومیت اوپیوئیدی را برگردانده و به عنوان درمان استاندارد برای مسمومیت اوپیوئیدی می‌باشد. "ما می‌دانیم که نالوکسون یک ابزار قدرتمند برای کمک به سریع تریک کردن اثرات اوپیوئیدها در زمان یک مسمومیت است. تأمین دسترسی گسترده به نالوکسون، به خصوص به عنوان یک محصول مورد تأیید بدون نیاز به نسخه، ابزار بحرانی‌ای است که برای حفظ بهداشت عمومی در دسترس است." گفت رابرت ام. کالیف، دکترای پزشکی و مسئول اداره غذا و داروی ایالات متحده. "این اداره به مدت طولانی دسترسی به محصولات نالوکسون را در اولویت خود قرار داده و ما تولیدکنندگان دیگر نالوکسون را به منظور برنامه‌های توسعه بدون نیاز به نسخه با اداره غذا و دارو مرتبط خوش آمد می‌گوییم." موافقت برای استفاده بدون نیاز به نسخه اسپری بینی RiVive توسط داده‌های یک مطالعه ارائه‌شده توسط سازنده این محصول پشتیبانی شد که نشان داد که سطوح مشابهی از RiVive به جریان خون رسیده است، همانند محصول نالوکسون مصوب با نسخه. این دارو برای استفاده مطابق با برچسب محصول، ایمن و موثر ثابت شده است. سازنده همچنین داده‌ها را ارائه داد که نشان می‌دهد مصرف‌کنندگان می‌توانند بدون نظارت یک حرفه‌ای سلامت، از این دارو به طور ایمن و مؤثر استفاده کنند. استفاده از اسپری بینی RiVive در افرادی که وابسته به اوپیوئید هستند ممکن است باعث ایجاد خارج‌شدید از اوپیوئید شود که با درد بدن، اسهال، افزایش ضربان قلب (تاکی‌کاردیا)، تب، زیر بینی، عطسه، ترسناک، تعریق، قواقعه، تهوع یا استفراغ، عصبانیت، بیقراری یا بی‌آرامی، رعشه یا لرزش، ناراحتی شکمی و افزایش فشار خون همراه است. اداره غذا و داروی ایالات متحده یک سری اقدامات برای کمک به دسترسی به محصولات برگشت‌ناپذیر م